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政策解讀|特醫(yī)食品標識指南出臺行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范

2023-02-01

為指導特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）企業(yè)規(guī)范標注產品標簽和說明書，引導醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者科學合理使用特醫(yī)食品，日前，由國家市場監(jiān)督管理總局組織制定的《特殊醫(yī)學用途配方食品標識指南》（以下簡稱《指南》）正式發(fā)布實施。

據悉，該《指南》根據《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)制定，于2022年11月7日至25日公開征求意見。此次正式發(fā)布的《指南》中，對特醫(yī)食品標簽和說明書標注的產品名稱、產品類別、配料表、營養(yǎng)成分表等13項內容及主要展示版面內容等進行了細化明確。

公開資料顯示，特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用。據了解，目前我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經濟社會不斷發(fā)展，人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷增大，特醫(yī)食品產業(yè)正處于快速發(fā)展時期。

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋介紹稱，此次《指南》的制定，充分調研了特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)發(fā)展現狀，全面征求了業(yè)內各方意見，形成了各相關方最大的共識。《指南》的發(fā)布，不僅是國家市場監(jiān)督管理總局落實“四個最嚴”要求，切實做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，并將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎。

值得注意的是，此次發(fā)布的《指南》還明確了特醫(yī)食品專屬標志，提出特醫(yī)食品的標簽應設置專屬標志區(qū)域，位于最小銷售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。厲梁秋認為，《指南》中明確了特醫(yī)食品專屬標志“小藍花”的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認識提供了“身份標識”，“小藍花”由四葉草和兩片手托葉組成，寓意著傳遞愛心、守護健康、凝聚力量，突出特醫(yī)食品營養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性，便于識別、記憶和宣傳。

在特醫(yī)食品產業(yè)發(fā)展中，除了質量安全，如何幫助醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者更好地了解特醫(yī)食品以及合理使用同樣重要。陸軍特色醫(yī)學中心（大坪醫(yī)院）營養(yǎng)科主任醫(yī)師許紅霞認為，特醫(yī)食品相關法律法規(guī)和標準的逐步完善，有助于醫(yī)護群體接受并在臨床中指導幫助消費者更好地使用特醫(yī)食品。在她看來，《指南》中對于特醫(yī)食品標簽的細化要求，讓相關產品在使用層面上更加規(guī)范合理，優(yōu)化和改善了醫(yī)患之間就特醫(yī)食品使用的溝通情況。特別是《指南》對于特醫(yī)食品的配方特點/營養(yǎng)學特征、食用方法和食用量、適宜人群等要求內容，將會有助于消費者打破認知壁壘，更好地根據自身情況選擇特醫(yī)食品。

北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科主任醫(yī)師陳偉表示，一個品類成熟的產品應該有屬于其自身的產品專屬標志。特醫(yī)食品標簽和說明書的規(guī)范標注，能更好地幫助消費者理解產品的特質，避免出現把特醫(yī)食品當成“神藥”的情況。同樣，對于醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師也能更好地了解特醫(yī)食品的適用人群和范圍，推動特醫(yī)食品在臨床方面的規(guī)范化應用。

另外，在發(fā)布的《指南》中，對于特醫(yī)食品標簽和說明書的“禁止性要求”也做出了明確，包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大、違反科學原則的詞語，以及“預防”“治療”等涉及預防、治療疾病的詞語等共7項內容。《指南》還對企業(yè)在產品宣傳上的行為進行了約束，盡量避免誤導消費者行為的出現。

對此，厲梁秋強調稱，特醫(yī)食品組成成分眾多復雜，更是直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全。《指南》中對涉及特醫(yī)食品標識的各項內容予以明確細化，將更好地指導幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標簽和說明書標注，也將有力推動特醫(yī)食品的科學使用和消費者的理性認知，減少市場銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當行為，避免誤導消費者或讓消費者產生混淆。

厲梁秋表示，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會將積極開展宣貫和交流工作，引導會員企業(yè)貫徹《指南》要求，積極配合執(zhí)行。同時呼吁全行業(yè)同仁重視自律與規(guī)范發(fā)展，共同營造良好發(fā)展氛圍，共同維護特醫(yī)食品產業(yè)良性健康發(fā)展。

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